FDA genehmigt Siemens Photon-Counting CT

FDA genehmigt Siemens Photon-Counting CT

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am 30.September 2021 die erste neue bedeutende technologische Verbesserung für die Computertomographie (CT) seit fast einem Jahrzehnt freigegeben.

„Die Computertomographie ist ein wichtiges medizinisches Bildgebungswerkzeug, das bei der Diagnose von Krankheiten, Traumata oder Anomalien helfen kann; Planung und Leitung von interventionellen oder therapeutischen Verfahren; und die Überwachung der Wirksamkeit bestimmter Therapien“, sagte Laurel Burk, Ph.D., stellvertretende Direktorin des Teams für diagnostische Röntgensysteme im FDA-Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit. „Die heutige Maßnahme stellt die erste große neue Technologie für die Computertomographie seit fast einem Jahrzehnt dar und unterstreicht die Bemühungen der FDA, Innovationen in Bereichen des wissenschaftlichen und diagnostischen Fortschritts zu fördern.“

Das Gerät verwendet die aufkommende CT-Technologie von Photonenzähldetektoren, die jeden einzelnen Röntgenstrahl messen können, der durch den Körper eines Patienten geht, im Gegensatz zu aktuellen Systemen, die Detektoren verwenden, die die in vielen Röntgenstrahlen enthaltene Gesamtenergie gleichzeitig messen. Durch „Zählen“ jedes einzelnen Röntgenphotons können detailliertere Informationen über den Patienten gewonnen und verwendet werden, um Bilder mit weniger Informationen zu erstellen, die für die Überprüfung und Analyse nicht nützlich sind.

News - phonton-counting_1

Darstellung der Lunge eines Post-COVIS-Patienten mit quantenzählender CT (C) Dr. J. Gerda Universitätsklinikum Pilzen, Tschechische Republik

Die Computertomographie (manchmal auch Computertomographie genannt) ist eine nicht-invasive medizinische Untersuchung oder ein Verfahren, bei dem spezielle Röntgengeräte verwendet werden, um Querschnittsbilder des Körpers zu erstellen. Jedes Querschnittsbild stellt eine „Scheibe“ der abgebildeten Person dar, ähnlich den Scheiben in einem Brotlaib. Diese Querschnittsbilder werden für eine Vielzahl von diagnostischen und therapeutischen Zwecken verwendet.

CT-Scans können aus verschiedenen Gründen an jeder Körperregion durchgeführt werden. Das CT-System wandelt diese Zählungen oder Messungen dann durch eine komplexe Software in die aufgezeichneten Bilder um, die der Gesundheitsdienstleister liest und analysiert.

News - phonton-counting_2

Verbesserte Darstellung des Mittel- und Innenohrs mit quantenzählender CT (C) Dr. A. Person, Universität Linköping, Schweden

Das neue diagnostische Bildgebungsgerät namens Siemens NAEOTOM Alpha soll die Informationen von Röntgenphotonen, die den Körper eines Patienten passieren und von einem Detektor empfangen werden, in ein detailliertes dreidimensionales Bild umwandeln. Die vom System gelieferten Bilder können von einem geschulten Arzt als Diagnosehilfe oder von geschultem Personal als Hilfestellung bei der Diagnose, Behandlungsvorbereitung und Strahlentherapieplanung verwendet werden.

Die FDA hat das Siemens NAEOTOM Alpha über den 510(k)-Pflichtfreigabepfad geprüft. Ein 510(k) ist ein vor der Markteinführung eingereichter Antrag bei der FDA, um nachzuweisen, dass ein neues Produkt im Wesentlichen einem legal vermarkteten Vergleichsprodukt gleichwertig ist.

Die FDA hat Siemens Medical Solutions Inc. die Freigabe von Siemens NAEOTOM Alpha erteilt.

Titelbild (C) Deutscher Zukunftspreis – Ansgar Pudenz

Neueste Beiträge

Featured Videos

RadMag Newsletter